De Europese Commissie heeft toestemming gegeven om het alzheimermedicijn Leqembi in de handel te brengen in de Europese Unie. Het nieuwe medicijn kreeg in november al een positieve beoordeling van het Europese geneesmiddelenbureau (EMA) voor een specifieke groep patiënten.

Eerder afgewezen

In juli 2024 wees de EMA Lecanemab nog af omdat de bijwerkingen te heftig zouden zijn. Er zijn geen geneesmiddelen om de symptomen van alzheimer te remmen, laat staan om de ziekte de genezen. Lecanemab werd daarom vorig jaar gezien als een aanwinst in de strijd tegen alzheimer. Het middel pakt schadelijke eiwitten aan en vertraagt de achteruitgang bij patiënten. Maar het heeft ook bijwerkingen, zoals hersenbloedingen of zwelling van hersenen.

Het comité vond dat het afremmen van achteruitgang niet in verhouding staat tot het risico van ernstige bijwerkingen. Het comité noemde met name zwellingen en bloedingen in de hersenen als gevaarlijke mogelijke gevolgen.

Fabrikanten Eisai en Biogen dienden daarna een nieuwe aanvraag in, die wel werd goedgekeurd door het EMA. De Europese Commissie heeft deze week toestemming gegeven om het middel in handel te brengen in de EU.

Voorwaarden voor gebruik

Slechts een relatief kleine groep patiënten kan het medicijn gebruiken. Voorwaarden zijn onder andere dat de ziekte nog niet in een gevorderd stadium is en dat de patiënt over het algemeen gezond is. Lecanemab, ook bekend onder de merknaam Leqembi, vertraagt de ontwikkeling van de ziekte.

Daarnaast geldt de aanbeveling alleen voor patiënten met maar één of geen enkele kopie van een specifiek gen dat een belangrijke rol speelt in de ziekte van Alzheimer. Het gaat om het gen ApoE4. Mensen met twee kopieën van dat gen lopen een grotere kans op bijwerkingen, zoals zwellingen en bloedingen in de hersenen.

Het is nog niet bekend wanneer Nederlandse patiënten het medicijn kunnen krijgen. De Nederlandse tak van farmaceut Eisai heeft woensdag (17 april 2025) het vergoedingsdossier ingediend bij het Zorginstituut Nederland. Daarmee is het beoordelingsproces in gang gezet voor opname van Leqembi in het basispakket.